葯事管理與法規（第3版）

導學
任務一 瞭解藥事管理
一、管理
二、全面品質管制
三、藥事管理
任務二 認知藥事法規
一、藥事法律
二、藥事法規
三、藥事規章
四、藥事管理與法規的關係

項目一 藥學職業認知
任務一 藥事組織
一、基礎知識
二、知識拓展
任務二 藥學職稱
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務三 執業藥師
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展

專案二 藥品監督管理
任務一 藥事行政許可
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務二 藥品行政監督
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務三 藥品技術監督
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展

項目三 藥品辨識
任務一 區分藥品與非藥品
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務二 判別合格藥品與假劣藥品
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
任務三 藥品分類管理
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展

專案四 藥品資訊管理
任務一 合規性審閱藥品標籤
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務二 合規性辨析藥品說明書
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務三 合規性審視藥品廣告
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展

專案五 藥品註冊管理
任務一 填寫藥品註冊申請表
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務二 整理藥品註冊申報材料
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展

專案六 藥品生產管理
任務一 藥品生產許可
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務二 品質管制
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
任務三 生產管理
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
五、知識連結

專案七 藥品經營管理
任務一 藥品經營許可
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務二 採購與驗收藥品
一、基礎知識
二、任務實施
任務三 儲存與養護藥品
一、基礎知識
二、任務實施
三、知識拓展
任務四 陳列與零售藥品
一、基礎知識
二、任務實施

專案八 醫療機構藥事管理
任務一 調劑處方
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務二 報告藥品不良反應
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務三 配置靜脈輸液
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施

專案九 中藥管理
任務一 採購與銷售野生藥材
一、基礎知識
二、相關法條
三、知識拓展
任務二 申辦中藥保護品種證書
一、基礎知識
二、任務實施

專案十 特殊管理藥品的管理
任務一 麻醉藥品和精神藥品管理
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
任務二 醫療用毒性藥品的管理
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展
任務三 放射性藥品管理
一、基礎知識
二、相關法條
三、任務實施
四、知識拓展

專案十一 藥品智慧財產權申請與保護
任務一 藥品智慧財產權概述
一、基礎知識
二、任務實施
任務二 藥品商標的註冊與保護
一、基礎知識
二、任務實施
任務三 藥品專利的申請與保護
一、基礎知識
二、任務實施
附錄
參考文獻
目標檢測參考答案
藥事管理與法規課程標準