中藥藥劑學

第一章緒論/1
第一節概述/1
一、中藥藥劑學的基本概念/1
二、中藥藥劑學的任務/1
三、中藥藥劑學的常用術語/2
第二節中藥藥劑學的發展/3
一、萌芽時期/3
二、充實時期/3
三、現代發展時期/4
第三節中藥劑型/5
一、中藥劑型的重要性/5
二、中藥劑型的分類/5
三、中藥劑型選擇的基本原則/7
第四節中藥藥劑學的工作依據/8
一、藥品標準/8
二、藥品管理法規/10
思考題/11

第二章中藥調劑/12
第一節概述/12
一、中藥調劑的含義/12
二、中藥調劑的目的/12
第二節處方/12
一、處方的性質/12
二、處方的內容與特點/13
三、處方管理制度/13
四、處方藥與非處方藥/14
第三節中藥處方的調配/15
一、中藥處方的調配程式/15
二、中藥鬥譜/17
思考題/18

第三章製藥衛生/19
第一節概述/19
一、製藥衛生的含義/19
二、製劑的衛生標準與檢驗方法/19
三、微生物污染的途徑與預防措施/22
第二節製藥環境的潔淨管理/23
一、潔淨區的劃分標準/23
二、潔淨區的微生物監測/24
三、藥品生產操作環境示例/24
四、空氣潔淨技術與應用/26
五、潔淨區的人員要求/27
第三節滅菌方法與無菌操作/28
一、概述/28
二、滅菌工藝參數/28
三、物理滅菌法/30
四、化學滅菌法/33
五、無菌操作/33
第四節防腐/34
一、防腐的目的/34
二、防腐劑的含義與要求/34
三、防腐劑的種類/34
思考題/36

第四章中藥製劑的前處理/37
第一節概述/37
一、中藥製劑前處理的含義/37
二、中藥原料的準備/37
第二節粉碎、篩析與混合/38
一、粉碎/38
二、篩析/40
三、混合/42
第三節浸提/44
一、浸提過程/44
二、影響浸提的因素/45
三、常用浸提溶劑/46
四、浸提輔助劑/46
五、浸提方法/47
第四節分離與純化/49
一、分離/49
二、純化/50
第五節濃縮/51
一、影響濃縮的因素/51
二、濃縮方法與設備/52
第六節乾燥/54
一、乾燥的基本理論/54
二、影響乾燥的因素/56
三、乾燥方法與設備/56
思考題/58

第五章浸出製劑/59
第一節概述/59
一、浸出製劑的含義/59
二、浸出製劑的特點/59
三、浸出製劑的分類/59
第二節合劑(口服液)/60
一、合劑的含義與特點/60
二、合劑的製備/60
三、合劑的品質檢查/61
四、舉例/61
第三節糖漿劑/62
一、糖漿劑的含義與特點/62
二、糖漿劑的製備/62
三、糖漿劑的品質檢查/63
四、舉例/63
第四節煎膏劑(膏滋)/64
一、煎膏劑的含義與特點/64
二、煎膏劑的製備/64
三、煎膏劑的品質檢查/66
四、舉例/66
第五節酒劑與酊劑/67
一、酒劑與酊劑的含義與特點/67
二、酒劑與酊劑的製備/67
三、酒劑與酊劑的品質檢查/68
四、舉例/69
第六節流浸膏劑與浸膏劑/70
一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點/70
二、流浸膏劑與浸膏劑的製備/71
三、流浸膏與浸膏劑的品質檢查/72
四、舉例/72
第七節茶劑/73
一、茶劑的含義/73
二、茶劑的類型與制法/73
三、茶劑的製備工藝流程/73
四、茶劑的品質檢查/74
五、舉例/74
思考題/75

第六章液體製劑/76
第一節概述/76
一、液體製劑的含義/76
二、液體製劑的特點/76
三、液體製劑的分類/76
四、液體製劑的溶劑/77
第二節表面活性劑/78
一、表面活性劑的含義、組成與特點/78
二、表面活性劑的分類/78
二、非離子型表面活性劑/79
三、表面活性劑的基本性質/80
四、表面活性劑在中藥藥劑中的應用/81

本教材為普通高等教育製藥類“十三五”規劃教材，供全國高等醫藥院校中藥學、中藥製藥、中藥資源與開發、中草藥栽培與鑒定、製藥工程等專業本科教學使用，也可作為從事中藥生產與新藥開發的科研人員參考書。

全書系統介紹中藥藥劑學的基本概念、基本理論、研究方法及應用，力求突出中醫藥特色和當前中藥製劑生產實際，充分吸收有關新技術、新工藝、新設備和新輔料等內容，突出科學性、應用性和實用性，嚴格遵循現行國家有關中藥管理法規。

全書在編排結構上，力求理論與實踐的融合、製劑設計與應用的銜接，對章節順序作出科學合理的組合。全書共分五大部分：第一部分是緒論和中藥調劑基礎知識，第二部分是中藥製劑環境、前處理與傳統劑型，第三部分是中藥常規劑型，包括液體、半固體、固體、氣體製劑，第四部分是中藥製劑新技術，第五部分是中藥製劑的穩定性、有效性、製劑配伍。

本教材編寫主要體現如下特點：

（1）及時反映中醫藥行業與學科進展，如各劑型概念和品質評價均以《中國藥典》現行版規定為依據編寫。

（2）面向製藥類專業建設和課程建設的實際，滿足應用型創新性人才培養的需求，突出中藥製劑的生產過程，強調生產工藝和技術，提高學生解決實際問題的能力。

（3）內容結構編排上，設置“學習目的”和“思考題”，便於學生自學和複習，突出實用性。

本教材編者都是中藥藥劑學教學一線的中青年骨幹教師，具有豐富的教學經驗，科研工作成效顯著，他們為此書付出了艱辛勞動，在此表示謝意。第一章緒論由廣東藥科大學王岩編寫，第二章中藥調劑由長春中醫藥大學徐偉編寫，第三章製藥衛生由煙臺大學藥學院陳大全編寫，第四章中藥製劑的前處理由廣東藥科大學王芳、陳求芳，廣東醫科大學彭新生編寫，第五章浸出製劑由華中科技大學周群、湖南中醫藥大學嚴建業編寫，第六章液體製劑由遼寧中醫藥大學李學濤、成都中醫藥大學廖婉編寫，第七章注射劑由廣東藥科大學王嬰、海南醫學院毛彩霓、河南中醫藥大學關延彬編寫，第八章外用膏劑由廣東藥科大學時軍，安徽中醫藥大學彭燦、儲曉琴編寫，第九章栓劑由陝西中醫藥大學宋逍編寫，第十章散劑由上海中醫藥大學張永太編寫，第十一章丸劑由北京中醫藥大學陸洋、首都醫科大學翟永松編寫，第十二章顆粒劑由遼寧科技學院劉丹丹編寫，第十三章膠囊劑由南京中醫藥大學嚴國俊編寫，第十四章片劑由江西中醫藥大學王芳、廣西醫科大學葉勇、廣西中醫藥大學黃秋潔、福建中醫藥大學黃群編寫，第十五章氣體動力劑型由廣州中醫藥大學張英豐編寫，第十六章其他劑型由山東中醫藥大學張華編寫，第十七章中藥製劑新技術由江蘇大學許穎、暨南大學張興旺、復旦大學戚建平編寫，第十八章中藥製劑的穩定性由天津中醫藥大學國大亮編寫，第十九章生物藥劑學與藥物動力學由第二軍醫大學魯瑩編寫，第二十章中藥製劑的配伍變化由湖北中醫藥大學張桂芝編寫。

化學工業出版社與廣東藥科大學相關領導、編輯人員和各編委單位對本教材的編寫給予了高度重視和大力協助，在此一併表示衷心感謝。

為編寫好本教材，各位編委通力合作、發揮專長、合理分工、認真負責。教材中難免有不妥之處，希望廣大讀者提出寶貴意見和建議，以便再版時修訂完善。

《中藥藥劑學》編委會
2018年2月