內容簡介

本書在介紹藥物經濟學的內涵、評價方法和評價關鍵點的基礎上，結合國際上藥物經濟學評價的最新研究進展，具體講述藥物經濟學在新藥研發、藥品目錄制定、藥品費用控制中的應用和案例，可供從事藥事管理、醫藥產品研發、醫藥市場營銷等從業人員參考使用。

作者介紹

張方，沈陽藥科大學藥物經濟學創新團隊，一直從事《藥物經濟學》《醫藥市場營銷學》的教學、科研和推廣工作。

第1章藥物經濟學研究概述1
1.1藥物經濟學的內涵及主要研究內容1
1.1.1藥物經濟學的內涵1
1.1.2藥物經濟學的研究內容3
1.2藥物經濟學評價內容與主要方法概述5
1.2.1藥物經濟學評價的概念5
1.2.2藥物經濟學評價的內容6
1.2.3藥物經濟學評價的主要方法9
1.3藥物經濟學評價步驟23
1.3.1藥物經濟學評價的若干原則23
1.3.2藥物經濟學評價的一般步驟24
1.4藥物經濟學評價應用案例25
1.4.1確定研究目的25
1.4.2確定目標物件25
1.4.3確定備擇方案25
1.4.4確定分析方法26
1.4.5成本的識別與計算26
1.4.6效果的識別與計量27
1.4.7決策樹模型分析27
1.4.8敏感性分析27

第2章各國藥物經濟學評價指南29
2.1澳大利亞藥物經濟學評價指南29
2.1.1藥物經濟學評價指南發展概況29
2.1.2藥物經濟學評價指南內容30
2.1.3藥物經濟學評價及指南的應用33
2.2新西蘭藥物經濟學評價指南34
2.3亞洲各國藥物經濟學評價指南35
2.3.1中國35
2.3.2馬來西亞36
2.3.3韓國36
2.3.4泰國37
2.3.5日本37
2.4荷蘭藥物經濟學評價指南39
2.4.1荷蘭藥物經濟學評價背景39
2.4.2荷蘭藥物經濟學評價指南概況39
2.4.3荷蘭指南關於多領域的建議41

第3章藥物經濟學在藥品目錄制定中的應用44
3.1藥物經濟學在藥品目錄制定中的作用44
3.1.1藥品目錄概述44
3.1.2藥物經濟學在藥品目錄制定中的應用概況47
3.2藥物經濟學在藥品目錄制定中的主要研究內容48
3.2.1藥品目錄遴選主要研究內容48
3.2.2預算影響分析主要研究內容51
3.3藥物經濟學在藥品目錄制定中應注意的問題54
3.3.1藥物經濟學在藥品目錄遴選中應注意的問題54
3.3.2藥物經濟學在預算影響分析中應注意的問題56
3.4藥物經濟學在藥品目錄制定中的應用案例57
3.4.1藥品納入醫保目錄制定的應用案例57
3.4.2預算影響分析應用案例61

第4章藥物經濟學在藥品價格管理中的應用67
4.1藥物經濟學在藥品價格管理中的作用67
4.1.1藥物經濟學在藥品定價相關管理中的作用68
4.1.2國外藥物經濟學在藥品價格管理中的應用概況69
4.1.3藥物經濟學在我國藥品價格管理中的應用概況71
4.2藥物經濟學在藥品價格管理中的主要研究內容72
4.2.1設計申報價格72
4.2.2選擇參照藥物與參照價格72
4.2.3藥物經濟學定價的實施73
4.2.4根據藥物經濟學評價結果，對新藥的申報價格進行評價74
4.2.5不確定性分析75
4.3藥物經濟學在藥品價格管理中應注意的問題76
4.3.1需要明確或細化藥物經濟學評價標準76
4.3.2要注意藥物經濟學評價指標來源76
4.3.3應全面瞭解國外的藥品價格管理經驗76
4.3.4要避免研究角度單一77
4.3.5應綜合考慮各因素對藥價的影響77
4.3.6要注重療效和個體差異問題77
4.3.7應注意資料可靠性問題78
4.4藥物經濟學在藥品價格管理中的應用案例78
4.4.1第一次談判78
4.4.2第二次談判79
4.4.3談判成效81
4.4.4問題與挑戰81

第5章藥物經濟學在新藥研發中的應用83
5.1藥物經濟學在新藥研發中的作用83
5.1.1藥物經濟學介入新藥研發的必要性83
5.1.2藥物經濟學介入新藥研發的可行性85
5.1.3藥物經濟學目前在新藥研發中的應用概況86
5.2藥物經濟學在新藥研發中的主要研究內容88
5.2.1新藥研發的特點概述88
5.2.2新藥研發的過程89
5.2.3藥物經濟學在新藥研發中涉及的研究內容89
5.3藥物經濟學在新藥研發中應注意的問題95
5.3.1應注意藥物經濟學評價的角度95
5.3.2藥物經濟學評價必須與臨床相結合96
5.3.3要注意產出指標和成本指標的選取96
5.3.4資料的收集和處理97
5.3.5研究存在偏倚97
5.3.6在新藥研發階段進行藥物經濟學分析自身存在一定局限性98
5.4藥物經濟學在新藥研發中的應用案例98
5.4.12013～2015年新藥研發Ⅱ/Ⅲ期臨床失敗案例統計分析98
5.4.2藥物經濟學研究介入時機的靜態決策案例100

第6章藥物經濟學在醫院藥學中的應用102
6.1藥物經濟學在醫院藥學中的作用102
6.1.1醫院藥學的內涵以及發展趨勢102
6.1.2藥物經濟學介入醫院藥學的必要性104
6.1.3藥物經濟學在國內外醫院藥學中的應用概況106
6.2藥物經濟學在醫院藥學中的主要研究內容107
6.2.1對醫院監控藥費方面的應用107
6.2.2參與新藥、新療法的經濟學評價108
6.2.3優化臨床治療方案108
6.2.4在臨床藥學服務方面的應用109
6.2.5在藥物監測方面的應用110
6.2.6在醫院制定處方集及藥物目錄中的應用111
6.2.7在處方點評中的應用112
6.2.8在醫院藥學其他領域的應用112
6.2.9在醫院藥學中藥物經濟學評價過程113
6.3藥物經濟學在醫院藥學研究中應注意的問題113
6.3.1應重視藥物經濟學評價113
6.3.2應注重培養藥物經濟學的相關人才114
6.3.3要做好藥物經濟學評價計畫114
6.3.4要選擇適合的藥物經濟學評價方法115
6.3.5應加強藥物經濟學評價基礎115
6.3.6藥物經濟學評價可能存在一定偏差116
6.4藥物經濟學在醫院藥學中的應用案例116
6.4.1醫院用藥情況分析案例116
6.4.2不同治療方案比較案例117

第7章藥物經濟學的發展概況120
7.1國內外藥物經濟學應用概況120
7.1.1國外藥物經濟學的應用概況121
7.1.2國內藥物經濟學的應用概況126
7.2國內外藥物經濟學教育發展概況128
7.2.1國外藥物經濟學教育發展概況128
7.2.2國內藥物經濟學教育發展概況132
7.3藥物經濟學研究目前存在的爭議137
7.3.1樣本量大小的爭議137
7.3.2前瞻性研究的爭議137
7.3.3成本計量與識別的爭議138
7.3.4貼現率（Discount Rate）的爭議139
7.3.5生產力成本測算存在的主要爭議140
7.3.6成本-收益評估的應用限制與爭議142
參考文獻144

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