化學制藥工藝與反應器

第一章 緒論
第一節 化學製藥工業的發展概況
一、化學製藥工業的特點和地位
二、全球化學製藥工業發展現狀
三、化學製藥工業發展和前景
第二節 本課程的研究物件和內容
一、化學製藥工藝的研究物件
二、 反應器的重要作用
三、本課程的內容
四、學習本課程的要求和方法
複習與思考題
閱讀材料新藥的分類和研發戰略
 
第二章 化學製藥工藝路線的選擇
第一節 工藝路線的設計方法
一、追溯求源法
二、分子對稱法
三、類型反應法
四、模擬類推法
五、文獻歸納法
第二節 工藝路線選擇依據
一、原輔材料的來源
二、反應條件和操作方式
三、單元反應的次序安排
四、技術條件和設備要求
五、安全生產和環境保護
第三節 工藝路線的改造途徑
一、更換原輔料，改善工藝條件
二、修改合成路線，縮短反應步驟
三、改進操作方法，減少產品損失
四、採用新技術、新反應
複習與思考題
閱讀材料發現新藥的兩種主要途徑
 
第三章 化學製藥生產工藝條件的探索
第一節 影響化學反應及產品品質的工藝條件
一、反應物的配料比和濃度
二、加料次序
三、反應時間與終點控制
四、反應溫度和壓強
五、溶劑
六、催化劑
七、 pH（酸鹼度）
八、攪拌
第二節 通過實驗室小試探索工藝條件
一、小試應完成的內容
二、小試的基本方法
第三節 中試放大研究工藝條件
一、中試放大的重要性和基本方法
二、中試放大的研究任務
三、中試放大試驗中應注意的問題
第四節 藥品生產中工藝條件的確定
一、合成藥物產品技術經濟指標的計算
二、原輔材料、中間體的品質監控
三、實驗室條件與工業生產條件的異同
四、由實驗室放大到大批量生產時可能發生的問題和處理方法
第五節 生產工藝規程和崗位操作法
一、生產工藝規程
二、原料藥崗位操作法
三、工藝規程與崗位操作的區別
四、工藝規程與崗位操作的編制
複習與思考題
閱讀材料中國化學製藥工業發展重點
 
第四章 化學製藥反應器
第一節 反應器基礎
一、反應器類型
二、反應器計算的基本方程式
第二節 間歇操作釜式反應器
一、間歇操作釜式反應器的特點、結構和應用
二、間歇操作釜式反應器的大小和數量
三、設備之間的平衡
第三節 連續操作釜式反應器和半間歇操作釜式反應器
一、單個連續操作釜式反應器
二、半間歇操作的幾種形式
第四節 釜式反應器的攪拌器
一、概述
二、常用攪拌器的型式及性能特徵
三、攪拌器的選型
第五節 攪拌釜式反應器的傳熱
一、反應釜的傳熱裝置
二、常用的加熱劑和冷卻劑
第六節 反應器的選型、操作與維護
一、反應器的選型
二、反應器的操作
三、反應器的維護
複習與思考題
閱讀材料間歇生產的電腦控制
 
第五章 安全生產和“三廢”防治
第一節 安全生產
一、化學製藥工業安全生產的重要性和基本要求
二、火災爆炸危險及安全措施
三、毒害危害及安全措施
四、其他危害及防護
第二節 “三廢”防治概述
一、環境保護的重要性
二、“三廢”防治的方針政策
第三節 防治“三廢”的主要措施
一、革新工藝
二、迴圈使用和合理套用
三、回收利用和綜合利用
四、改進生產設備、加強設備管理
第四節 藥廠“三廢”的處理
一、廢水的處理
二、廢氣的處理
三、廢渣的處理
複習與思考題
閱讀材料世界環境保護四部曲
 
第六章 氯黴素的生產工藝
第一節 概述
第二節 合成路線及其選擇
一、對硝基苯乙酮法
二、苯乙烯法
三、肉桂醇法
第三節 生產工藝原理及其過程
一、對硝基乙苯的製備（硝化）
二、對硝基苯乙酮的製備（氧化）1
三、對硝基-α-溴代苯乙酮（簡稱溴化物）的製備（溴化）
四、對硝基-α-溴代苯乙酮六次甲基四胺鹽（簡稱成鹽物）的製備（成鹽）
五、對硝基-α-氨基苯乙酮鹽酸鹽（簡稱水解物）的製備（水解）
六、對硝基-α-乙醯氨基苯乙酮（簡稱乙醯化物）的製備（乙醯化）
七、對硝基-α-乙醯氨基-β-羥基苯丙酮（簡稱縮合物）的製備（縮合）
八、DL-蘇型-對硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（簡稱混旋氨基物）的製備（還原） 九、D-（―）-蘇型-1-對硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇的製備（拆分）
十、氯黴素的製備
第四節 綜合利用與“三廢”處理
一、鄰硝基乙苯的利用
二、L-（+）-對硝基苯基-2-氨基-1，3-丙二醇（L-氨基物）的利用
三、氯黴素生產廢水的處理和氯苯的回收
複習與思考題
閱讀材料慎用氯黴素滴劑
 
第七章 維生素C的生產工藝
第一節 概述
第二節 合成路線
一、萊氏法
二、兩步發酵法
三、全化學合成法
四、其他方法
第三節 生產工藝原理和過程
一、萊氏法生產維生素C的工藝原理和過程
二、兩步發酵法生產維生素C的工藝原理及過程
三、萊氏法和兩步發酵法的工藝比較
複習與思考題
閱讀材料維生素C產品的開發
 
第八章 半合成青黴素和頭孢菌素的製備
第一節 概述
第二節 半合成青黴素的製備
一、6-氨基青黴烷酸（6-APA）的製備
二、半合成青黴素的製備方法
第三節 半合成頭孢菌素的製備
一、頭孢菌素C的製備
二、7-氨基頭孢黴烷酸（7-ACA）的製備
三、頭孢菌素Ⅳ的製備
四、頭孢菌素Ⅵ的合成路線簡述
五、“三廢”的治理措施
複習與思考題
閱讀材料基因工程藥物的開發
 
第九章 手性藥物的製備技術
第一節 手性藥物簡介
第二節 手性藥物的製備
一、天然提取
二、外消旋體的拆分
三、不對稱合成
四、生物酶合成
五、手性庫方法
第三節 紫杉醇的合成
一、紫杉醇的提取
二、紫杉醇的半合成法
複習與思考題
參考文獻